合成热室设备用于放射性药物的制备合成操作,提供放射性药物合成过程中的辐射防护,达到GMP要求的C级洁净度,为药品的制备提供合规的生产环境,为操作者提供安全的工作环境。
1、 材质:内室316不锈钢,外表面304L不锈钢;内部转角
采用圆弧角设计(圆角R≥10mm,表面抛光;表面粗糙度
<1.6μm);全体骨架釆用高强度型钢制造,接缝处釆用
全焊道满焊方式,经多层防锈漆处理;
2、 屏蔽防护:正面防护75mmPb,周围两侧、下方及后方屏
蔽60mmPb(可定制);
3、 密封等级:2级;
4、 密封系统:热室门密封系统采用气胀密封,受感应器控制;
5、 过滤系统:釆用垂直层流,包含一组高效的HEPA装置(99.95%,0.5μm);
6、 辐射探测系统:系统与正面屏蔽门连锁,可确保热室防护门在热室内的辐射剂量率满足防护要求的情况下才可开启;
7、 控制系统:配备触摸屏整合操作功能以及温度、湿度、气压、空气流量、空气变化率和辐射级别的及时监控功能;
8、 合成模块:腔室内可放置多功能化学合成模块,符合最新FDA∕EU∕SFDA对药品GMP生产规范要求;
9、 外部尺寸: W1130×D1060×H2400mm±10mm(可定制);
10、内部尺寸: W700×D620×H620mm±10mm(可定制)。
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